中访网数据 上海复星医药(集团)股份有限公司于2025年12月9日发布公告，其控股子公司复宏汉霖及其控股子公司收到国家药品监督管理局批准，同意其研发的HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)联合HLX87(靶向HER2抗体偶联药物)在中国境内开展两项临床试验。第一项是用于HER2阳性乳腺癌一线治疗的Ⅱ/Ⅲ期临床试验；第二项是用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的Ⅱ/Ⅲ期临床试验。复宏汉霖计划在条件具备后启动相关临床研究。
截至2025年10月，复星医药集团针对该联合治疗方案已累计投入研发资金约46万元人民币。公告指出，截至公告日，全球范围内尚无同类联合用药治疗方案获批上市。HLX22是复宏汉霖引进并自主研发的新型靶向HER2单抗，目前其联合标准治疗用于HER2阳性胃癌的临床试验已进入全球多中心Ⅲ期阶段，且该药用于治疗胃癌已获得美国FDA和欧盟委员会的孤儿药资格认定。HLX87是一款靶向HER2的抗体偶联药物，目前其用于HER2阳性乳腺癌二线治疗在中国境内处于Ⅲ期临床试验阶段。
公司同时提示，该联合治疗方案及相关药品仍处于临床试验阶段配资炒股就找配资，后续需完成临床研究并通过国家药监部门审批方可上市，药品研发存在因安全性或有效性等问题而终止的风险。
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